疫苗，又是疫苗。

　　山西疫苗事件尚未平息，江苏、河北又曝疫苗造假案：两家公司生产的21万份“问题狂犬疫苗”，均已注射进了接种者的身体。其中的江苏延申公司，还接下了工信部471万份“甲流疫苗”订单…[详细]

　　“疫苗门”的高频发作，实在令人惊讶。震惊之余，却不由得反思一个问题：这些“问题疫苗”是怎么注射进我们的身体，而我们对疫苗行业的监管又是怎样的呢？

　　今天，我们就从技术层面分析一下“问题疫苗”的来龙去脉。

　　生产环节出问题，就是因为偷工减料

　　据知情者介绍，可能造成疫苗厂家产品出现质量问题原因主要有三：一是偷工减料，降低有效成分来降低成本；二是生产工艺出现差错；三是库存温度异常。

　“狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质的主要原因。”
制假手段曾与“三鹿奶”如出一辙偷工减料有两种方式：

　　一是放“添加剂”，正如三聚氰胺可以“提高”牛奶中的蛋白质含量数据，聚肌胞注射液不仅在检测时能“提高”抗原含量数据，还可以使企业在疫苗生产中节省抗原，降低约一半的生产成本。如2008年被查出的大连金港安迪。

　　第二种就更简单了，直接少放抗原，用更少的药物做出更多的疫苗，如本次的延申、福尔。

　　无论是哪种手法，最终的目的都是为了经济利益。但药效不足的狂犬疫苗，无法有效抵御病毒。

　　而狂犬病毒的死亡率，接近百分之百
　　不是没有安全规定与管理办法依照《药品管理法》第82条的规定，药品生产企业提供虚假资料或者样品的，除吊销生产经营许可证，并处1万元以上3万元以下的罚款。

　　而且，自2005年8月起，我国对狂犬疫苗实行“批签发”管理，中国药品生物制品检定所的合格证书拥有生杀大权

　　但都被化解了1.中国一年狂犬疫苗使用量实际接近2000万人份，巨大的使用量，导致监管防不胜防。

　　2.由于狂犬疫苗的有效期短，所以企业可以“一边申请合格证，一边就开始销售”了。而判断是否合格的“小鼠试验”，需要两个月才能出结果。但两个月后，无论合格与否，那批疫苗往往都已经在市场上“被用完了”。

　　配送环节：没问题的疫苗也可能变得有问题
　　山西的那些高温疫苗，以及那辆“闷罐车”“2006年、2007年，田建国管疫苗的时候，我看到他组织的人，将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼，……尤其是夏天，大家穿着短裤，他们依然照常天天在闷热的大厅里贴标签。”

　　山西省疾控中心专职司机原江说：“……给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着，没有维修过。跑地区一趟，尤其是夏天，都变成闷罐车了。”

　　疫苗是异体蛋白物质，对光照、温度十分敏感。

　　理想状况下，一支疫苗的配送流程疫苗制成后→包装盒→冷藏包（隔热）→银箔箱（避光）→高密度泡沫箱（防潮）→塞入冰排（可自动制冷24小时）→冷库→疫苗专用冷藏车（三层保温膜）……

　　中华人民共和国《疫苗流通和预防接种管理条例》第64条规定：“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁。”…[详细]
　　然而，理想很难照进现实我国专业的疫苗物流企业并不能完全覆盖全国所有的疫苗流通业务，考虑到成本以及配送效率，疫苗配送过程中往往实行物流外包的方式。所以疫苗的处境很不靠谱……

　　要么很冷：疫苗经常和冷冻食品一起发送，冷冻食品的配送温度要求是零度以下，低于疫苗适宜的温度。

　　要么很热：有的司机为了节省汽油，配送途中把制冷设备关了，等快到目的地再打开，验货的时候虽然温度是达标的，事实上有可能已经让疫苗在常温环境中暴露了。

　　人们普遍认为疫苗怕“热”，但事实上疫苗更怕“冷”。疫苗高温暴露只会使它失去活性，但温度过低会让疫苗结晶，结晶之后对人身体的伤害更大

　　接种环节：没准给你打的都不是疫苗
生理盐水、蒸馏水……在2003年中国医药打假的第一大案，曾被温总理亲自批示的“假冒狂犬病疫苗案”中，药贩子使用生理盐水制作“假疫苗”

　　在2007年哈尔滨破获的特大制售假药案件中，药贩子用高压锅和蒸馏机，自制蒸馏水灌成“假疫苗”

　　甚至还有假冒“问题疫苗”的。反正，只要不在正规渠道接种疫苗，就很有可能被注射“假疫苗”

　　深层原因：疾控中心难以“垄断”疫苗市场这其中有三个玄机：一是为了生存，遂利者争夺有价疫苗市场；二是进口疫苗‘逼宫’，国产疫苗销售不好，令生产企业显得有点急功近利；三是国产疫苗企业对疾控中心的‘垄断’销售模式不满。

　　为了占据更多的市场份额，厂家甚至不惜突破国家法律规定的‘冷链’供应系统，除了向疾控中心供货，还直接向区、县、镇级防疫部门供货，甚至还供给一些中间环节

　　出了事故：消费者缺乏保护，制售问题疫苗处罚较轻
　　消费者急需保护接种前，消费者难以了解疫苗的基本信息。

　　面对强制接种，消费者也无法说不。

　　由于我国不认可来自个人的“不良反应”报告，即便怀疑疫苗有问题，也很有可能不了了之。

　　受害后赔偿，也需要面对强大的企业和政府。

　　由于没有专门的药害侵权救济特别法，目前在实践中已经产生了诸多弊病

　　作为暴利行业，出问题后的处罚不力大连药监局对大连金港安迪生物制品有限公司的违法行为作出了处罚：处直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动；提请吊销该公司的《药品生产许可证》……
　　业内人士指出，按照国际惯例，从事生产、销售假药情节严重的企业或直接主管人员终身不能从事药品生产、经营活动。事实上，处罚相对较轻还不是关键所在。普遍的官商勾结（金港安迪就是疾控中心的股份企业）以及监管部门的不作为不透明，使得问题企业和责任人逃脱处罚的机会大大增加。再加上上述生产、流通等环节的漏洞和同样可能存在的腐败，造假被查处的概率就很小了。

　　而中国是一个潜力巨大的疫苗市场，仅这次曝光的延申公司的“问题疫苗”，利润率就已经在100%以上。更别提在那些制造“假疫苗”的作坊中，平均二到三倍的利润了